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- 产物形貌
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【药品名称】
注射用尿促性素
【成份】 本品为尿促性素加相宜的赋形剂消融,经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄体天生素,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块譪i锘蚍勰。
【顺应症】 与绒促性素适用,用于促性腺激素渗透不足所致的原发性或继发衴uan站、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。
【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单元 (2)150单元
【用法用量】 溶于1~2ml氯化钠注射液,肌肉注射。起shi(或周期第五天起)一ci75单元,一日1ci。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育qing况调治剂量。若卵巢无反映,则自第二周起每隔七日zeng加75单元,但每ci剂量最多不凌驾225单元,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000单元,一ci肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反映者,则阻止用药。
【不良反映】
(1)主要为卵巢太过刺激综合征,体现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、吐逆,卵巢zeng大。严重可致胸闷、气急、尿量镌汰、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破碎出血等。
(2)若刺激后卵巢突然zeng大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破碎,甚至有腹腔内积血的危险,一ban可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加重。
(3)使用本品?蓏eng加发生动脉栓塞的危险性。
(4)尚有多胎妊娠和早产等。
【禁忌】 有缘故原由不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢zeng大、肾上腺功效不全、甲状腺功效不全及原发性卵巢功效衰竭患者禁用。
【注重事项】
1.应在有履历的妇科内渗透医生指导下用药。用药时代应注重监测:(1)周全举行盆腔检查,以相识卵巢的大。厥獯哟萍に嘏ǘ瓤猻hi上升后,要天天检查,直到加用绒促性素后至少2周;(2)天天丈量基础体温,有助于相识卵巢排卵;(3)雌激素渗透测定,从用本品一周后,天天留尿或抽血测雌激素,仅在雌激素岑岭后24小时开shi用绒促性素,如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的太过刺激;(4)宫颈黏液检查有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵;(5)查β-HCG检测早孕;(6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合征,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。
2.运动yuan慎用。
3. 如泛起重度卵巢太过刺激综合征,应连忙停药。
4.哮喘、心脏病、癫痫、肾功效不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功效减退患者慎用。
5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有发生死胎、先天性畸形报道,可是未证实与本品有直接关系。
6. 在用本品治疗中,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24小时达100~150μg,可注射绒促性素,如凌驾以上指标者,泛起卵巢太过刺激症状,应当停药。
7. 废弃药品包装不应随意扬弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。
【儿童用药】 禁用。
【晚年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡天生素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并渗透甾体性激素。使女性子宫内膜zeng生,男性促进曲细精管发育、造细腻胞破碎和精子成熟。
【药代动力学】 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单元后,药物的Cmax为24单元/ L,在15分钟达峰,消除相为双相,主要经肾脏渗透,未见报道母乳中有渗透。
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处(不凌驾20℃)生涯。
【包装】 包装质料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿;
包装规格:(1)75单元:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液);
(2)150单元:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)
【有用期】 24个月
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