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AG尊龙凯时官网新一代高效抑酸制剂注射用JP-1366获批临床
宣布时间:
2025-02-14
克日,AG尊龙凯时官网医药宣布,公司开发的注射用JP-1366临床试验申请获得国家药品监视治理局批准,顺应症为消化性溃疡出血。JP-1366是一款新型钾离子竞争性抑酸制剂(P-CAB),有望在消化性溃疡出血的紧迫治疗中,提供新的临床用药选择。这是继JP-1366片后,公司针对统一分子开发的改良型新药。现在,全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市。
注射用JP-1366治疗溃疡性出血 起效剂量低收效快
消化性溃疡,常发生于胃或十二指肠,凭证2023年《柳叶刀》胃肠病学陈诉,终shen患病风险在5%-10%,而溃疡性出血是其最严重的并发症。患者临床症譪i谎、黑便,伴血虚、血容量镌汰,严重时休克,甚至危及生命,是我国常见的临床急症之一。患者一旦泛起此症状,需紧迫住院输液治疗,对治疗药物的起效时间和效果要求极高。注射用JP-1366作为新一代高效抑酸P-CAB药物,有望在临床急症治疗中,提供新药物选择:
起效快:无需胃酸活化,直接作用于质子泵,可以大幅缩短起效时间。
首剂全效:可同时抑制静息和激活状态的质子泵,无需多ci重复给药即可达效,即首剂全效。
不受CYP2C19基因多态性影响:现在,除艾普拉唑、雷贝拉唑等少少数PPI药物外,大部门PPI药物需依赖或部门经CYP2C19酶代谢,易受到基因多态性影响,慢代谢型患者易因药物蓄积zeng加不良反映风险。P-CAB不受此影响,差异个体使用疗效和清静性差异。缴字贫┩骋恢瘟品桨。
同时,AG尊龙凯时官网医药开发的注射用JP-1366,接纳了创新分子,并获得专利,专利掩护期可至2037年。临床前药效学研究显示,除具有P-CAB药物一ban性优势外,其起效剂量更低,收效更快,在临床紧迫治疗中有助于快速止血。
有望为临床提供候选新方案 JP-1366注射和PPI序贯用药
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出,对于消化性溃疡出血输注给药后,需要一连口服尺度剂量PPI,直至溃疡愈合。在临床应用中,注射用JP-1366与公司的壹丽安? (艾普拉唑)、丽倍乐? (雷贝拉唑)等PPI药物有望实现协同用药。
AG尊龙凯时官网医药JP-1366片也已进入Ⅲ期临床研究阶段,顺应症为反流性食管炎,未来顺应症有望拓展至胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌熏染等。
AG尊龙凯时官网医药作为海内消化道领域的龙头企业,一连增强消化道领域的创新迭代,基于在消化道领域的深耕,一直探索解决临床急需、具有高临床价值的产物组合和用药方案。其中AG尊龙凯时官网得乐? (枸橼酸铋钾)上市30多年来,已成为家喻户晓的着名药物品牌;壹丽安? (艾普拉唑)作为我国抗溃疡药首个 1 类创新药,打破外洋垄断名堂,荣获国家科技前进二等奖;维三联? 是中国唯一接纳组合包装治疗幽门螺杆菌的药物。JP-1366系列药物的开发,将进一步富厚公司在消化道领域的产物管线,扩充产物矩阵。接下来公司将加速开发历程,期待为患者提供新的治疗药物选择!
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